Regulatory Affairs Specialist

  • Type de contrat Poste fixe - indéterminé
  • Lieu
    Fribourg
  • Référence 173815-25-32
  • Date d'entrée de suite ou à convenir
  • Secteur Chimie & Life Sciences
  • Date de publication 16.08.2019
  • Postuler

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Regulatory Affairs Specialist

Votre mission

Vous constituez la documentation technique de nos systèmes et réactifs de
Diagnostic in vitro DIV et assurez la mise à jour de nos dossiers en tenant compte de
l´évolution des exigences réglementaires.
Vous travaillez en étroite collaboration avec les représentants de nos filiales et nos
distributeurs pour définir la stratégie réglementaire et répondre aux exigences
locales.
Vous garantissez la conformité de notre portefeuille de dispositifs médicaux DIV
avec les directives européennes et réglementations en vigueur.

Votre profil

Vous bénéficiez d´une formation scientifique en biologie ou pharmacie avec idéalement des connaissances en immunohématologie.
Vous possédez au moins 1 à 2 ans d´expérience dans le domaine des affaires
réglementaires (DIV, dispositifs médicaux, industrie du diagnostic) et avez une bonne
connaissance des réglementations et normes s´appliquant aux dispositifs médicaux.
Vous êtes de langue maternelle française ou allemande et vous maîtrisez
également l´anglais.
Des connaissances sur la réglementation US/FDA constituent un atout (PMA, 510k).
Vous travaillez avec le MS back office.

Vous reconnaissez-vous ?

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A propos de Manpower
En Suisse, Manpower est fort d’une expérience de plus de cinquante-cinq ans dans le recrutement, la sélection et le placement de personnel fixe et temporaire, ainsi que dans les solutions RH. Avec 50 agences présentes dans toutes les régions linguistiques, 20 000 collaborateurs temporaires, 1500 placements fixes et plus de 5000 clients – petites, moyennes et grandes entreprises – actifs dans tous les secteurs d’activité, Manpower est l’un des leaders du placement de personnel en Suisse.
 
Nos 3 promesses
« Nous aimons ce que nous faisons. Cette passion qui nous porte et nous motive vous donne les meilleures chances de placement. »
« Nous apprécions les gens avec qui nous travaillons. Vous, par exemple. C’est pourquoi nous fondons notre collaboration sur la confiance. »
« Nous assumons nos responsabilités. Pour vous, cela signifie sécurité et perspectives intéressantes. »
 
 

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Votre conseiller Manpower
Christian Guéhi

Fribourg
Rue de Romont 33
1700 Fribourg

T: +41 58 307 27 80



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