Qualitätsengineer Validierung (m/w/d)

  • Beschäftigungsart Mission temporaire - bis auf weiteres
  • Ort
    Rotkreuz
  • Referenz 107280-66573-2
  • Beginn des Einsatzes 01.10.2019
  • Sektor Technique & Ingénierie
  • Publikationsdatum 12.09.2019

Für unseren Kunden, ein erfolgreiches innovatives Medizintechnisches Unternehmen in der Region Zug, suchen wir zur Verstärkung des bestehenden Teams per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Qualitätsengineer Validierung (m/w/d)

Ihr Einsatz

-Bewerten von Prüf- und Messmethoden inklusive der Validation externer Lieferanten (Prüfequipmentqualifizierung / Prüfmethodenvalidierung)

-Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen bei externen Lieferanten und der gesamten Validierungsdokumentation der periodischen Review valider Prozesse

-Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen von Roche

-Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten und Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen

-Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des Center of Excellence (CoE), Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines und Abarbeitung von Abweichungen aus Validierung und deren Tracking (8-D Report)

Ihr Profil

* Bachelor of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches

-Mindestens 4 Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement im Bereich Prozessvalidierung sowie Erfahrung in Messtechnik, für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und ?Methoden

-Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik und von Vorteil Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich (Pharma)

-Kenntnisse GMP und Compliance vor allem Kenntnisse mit ISO 13485 und Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsicht

-Kenntnisse in Statistik, statistischen Bewertung eines Prozesses und Prozesssicherheit, sowie sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere Begabung für eine präzise Ausdrucksweise

-Selbstständige, proaktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis und Bewusstsein für einen korrekten Umgang mit externen Partnern und Bereitschaft zu Reisen


Wir bieten:
-Flexible Arbeitszeiten, keine Schichtarbeit (40 Stundenwoche)
-Sehr gute ÖV Verbindungen (BHF, Zug, Bus, Stadtbahn ect.)
-überdurchschnittliches Salär und sehr gute Sozialleistungen
-Zuschuss für Weiterbildungen
-Interne Aufstiegsmöglichkeiten
-Top Moderne Geräte und Infrastruktur

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A propos de Manpower
En Suisse, Manpower est fort d’une expérience de plus de cinquante-cinq ans dans le recrutement, la sélection et le placement de personnel fixe et temporaire, ainsi que dans les solutions RH. Avec 50 agences présentes dans toutes les régions linguistiques, 20 000 collaborateurs temporaires, 1500 placements fixes et plus de 5000 clients – petites, moyennes et grandes entreprises – actifs dans tous les secteurs d’activité, Manpower est l’un des leaders du placement de personnel en Suisse.
 
Nos 3 promesses
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