QA Industrialization Specialist

  • Type de contrat Mission temporaire - 10 mois
  • Lieu
    ST-PREX
  • Référence 174650-1284-3
  • Début de la mission Mars 2022
  • Secteur Chimie & Life Sciences
  • Date de publication 13.01.2022
  • Postuler

Pour notre client, société biopharmaceutique privée, active dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, nous recherchons un/e :

QA Industrialization Specialist

Votre mission

Au sein du département QA, vous donnez du support QA aux projets industriels du site, à l'équipe d'exploitation, et le QC.

Vos responsabilités :
- Définir, mettre en œuvre et maintenir le système de validation et qualification conformément aux cGMP, 21 CFR Part 11 et GAMP5 (validation des méthodes analytiques, validation des processus et du nettoyage, qualification des équipements)
- Assurer le statut de validation/qualification de tous les systèmes GxP.
- Effectuer une évaluation périodique de l'état de qualification des équipements de production et des nettoyages
- Supporter et assurer la fabrication des lots cliniques en conformité avec les cGMP
- Rédiger et mettre à jour les SOP et VMP de validation/qualification.
- Participer à l'évaluation des écarts, CAPA, Changement, amélioration continue et dépannage
- Supporter la préparation des inspections et des audits client
- Participation à des projets industriels. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, le transfert de produit, de nouveaux équipements, la modification des procédés de fabrication actuels ou des équipements, la modification de la méthode d'analyse

Votre profil

- Diplôme d'ingénieur, master ou doctorat de pharmacie, chimie ou spécialisé en qualité
- Expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance de la réglementation GMP et ICH
- Connaissances informatiques (MS Office, ERP)
- Enthousiaste, excellent esprit d'équipe
- Précis(e), rigoureux(-se), constant(e)
- Proactif (-ve), orienté(e) résultat
- Maîtrise du français
- Connaissance en anglais (B2)

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A propos de Manpower
En Suisse, Manpower est fort d’une expérience de plus de cinquante-cinq ans dans le recrutement, la sélection et le placement de personnel fixe et temporaire, ainsi que dans les solutions RH. Avec 50 agences présentes dans toutes les régions linguistiques, 20 000 collaborateurs temporaires, 1500 placements fixes et plus de 5000 clients – petites, moyennes et grandes entreprises – actifs dans tous les secteurs d’activité, Manpower est l’un des leaders du placement de personnel en Suisse.
 
Nos 3 promesses
« Nous aimons ce que nous faisons. Cette passion qui nous porte et nous motive vous donne les meilleures chances de placement. »
« Nous apprécions les gens avec qui nous travaillons. Vous, par exemple. C’est pourquoi nous fondons notre collaboration sur la confiance. »
« Nous assumons nos responsabilités. Pour vous, cela signifie sécurité et perspectives intéressantes. »
 
 

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Votre conseiller Manpower
Matilde Matellicani

Morges
rue du Sablon 2
1110 Morges

T: +41 58 307 23 80



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