QA Associate - Delegated Responsible Person

  • Type de contrat Mission temporaire - bis auf weiteres
  • Lieu
    Zug
  • Référence 206534-9-1
  • Début de la mission ASAP
  • Secteur Chimie & Life Sciences
  • Date de publication 11.10.2019
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For our client, a biotechnology company leader in its field, we are currently looking for a

QA Associate - Delegated Responsible Person

Votre mission

When acting as a delegated Responsible Person (according to Swiss Ordinance 812.212.1), you are authorized to give directives (also towards management) in your area of responsibility for the company HQ, and as well as for the manufacturing plant.

Main responsabilities :

* Release and disposition of API, DS, DP for commercial and clinical Large Molecules/Small molecules products.
* Release of FG products.
* Ensure compliance for materials manufactured with respect to regulatory and GMP requirements.
* Further responsible for (but not limited to) review and verification of batch release documentation.
* Follow up with GEQ colleagues and cross-functional departments (i.e. EM, Logistics, Planning) on batch status, deviations, changes and CAPAs related to the batch documentation.
* Give advice on regulatory and compliance question to stakeholders.
* Review and perform QA approval on release relevant documents, Deviations, CAPAs, Change-Controls.
* Participate as a GEQ Release representative on cross-functional teams and projects with regard to the release process.

Votre profil

* Master Degree / Bachelor Degree in scientific field + 5 years? experience in relevant industry or equivalent.
* Experience in the pharmaceutical (small molecules or biotechnology) industry
* Strong knowledge of cGMP requirements, EU/FDA regulations and compliance
* Experience in clinical trials and/or regulatory is an asset

Vous reconnaissez-vous ?

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A propos de Manpower
En Suisse, Manpower est fort d’une expérience de plus de cinquante-cinq ans dans le recrutement, la sélection et le placement de personnel fixe et temporaire, ainsi que dans les solutions RH. Avec 50 agences présentes dans toutes les régions linguistiques, 20 000 collaborateurs temporaires, 1500 placements fixes et plus de 5000 clients – petites, moyennes et grandes entreprises – actifs dans tous les secteurs d’activité, Manpower est l’un des leaders du placement de personnel en Suisse.
 
Nos 3 promesses
« Nous aimons ce que nous faisons. Cette passion qui nous porte et nous motive vous donne les meilleures chances de placement. »
« Nous apprécions les gens avec qui nous travaillons. Vous, par exemple. C’est pourquoi nous fondons notre collaboration sur la confiance. »
« Nous assumons nos responsabilités. Pour vous, cela signifie sécurité et perspectives intéressantes. »
 
 

Je veux ce poste

Votre conseiller Manpower
Mathilde Augusto

Life Sciences Competence Center
Picassoplatz 4
4052 Bâle

T: +41 58 307 2441



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