Ingénieur QA validation H/F

Pour notre client historique en région de Morges nous recherchons un Ingénieur QA validation H/F pour un poste fixe.

Ingénieur QA validation H/F

Votre mission

Voilà les tâches à réaliser  : - Participation à des projets de qualification/validation (équipements et procédés)
- Support pour la définition de la stratégie de qualification/validation (équipements et procédés)
- Relecture document qualification équipement (plan de validation, protocole, rapport)
- Relecture analyse de risque équipements
- Relecture document validation de procédé (plan de validation, protocole, rapport)
- Relecture analyse de risque procédé


 

Votre profil

- Formation Engineer ou équivalent
- Expérience dans le medical device ou pharmaceutique de plus de 5 ans
- Expérience dans la qualification/validation
- Connaissance en validation process de stérilisation, dépyrogénation et nettoyage
- Connaissance en analyse de risque (PFMEA, analyse de risque process, analyse de risque équipement)
- Solide connaissances/expertise technique dans les sites de production sous environnement contrôlé.
- Aisance relationnelle, capacité à dialoguer avec des interlocuteurs variés internes et externes à l’entreprise.
- Français / Anglais
- Maîtrise des outils informatiques standards.
- Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse.
- Rigoureux et organisé pour maintenir l’efficacité du processus de validation et les activités Qualité dans les projets
- Capacité reconnue dans l’analyses et résolution de problèmes.




- En nice to have, connaissance en validation process de fabrication et de remplissage
- En nice to have, connaissance en capabilité process (Cpk, ppk, etc)
- En nice to have, connaissance dans le domaine des CSV

Vous reconnaissez-vous ?

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature via le formulaire de postulation en ligne.