Qualitätsengineer Validierung (m/w/d)

  • Beschäftigungsart Temporär - bis auf weiteres
  • Ort
    Rotkreuz
  • Referenz 107280-66573-2
  • Beginn des Einsatzes 01.10.2019
  • Sektor Technik und Ingenieurwesen
  • Publikationsdatum 12.09.2019

Für unseren Kunden, ein erfolgreiches innovatives Medizintechnisches Unternehmen in der Region Zug, suchen wir zur Verstärkung des bestehenden Teams per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Qualitätsengineer Validierung (m/w/d)

Ihr Einsatz

-Bewerten von Prüf- und Messmethoden inklusive der Validation externer Lieferanten (Prüfequipmentqualifizierung / Prüfmethodenvalidierung)

-Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen bei externen Lieferanten und der gesamten Validierungsdokumentation der periodischen Review valider Prozesse

-Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen von Roche

-Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten und Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen

-Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des Center of Excellence (CoE), Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines und Abarbeitung von Abweichungen aus Validierung und deren Tracking (8-D Report)

Ihr Profil

* Bachelor of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches

-Mindestens 4 Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement im Bereich Prozessvalidierung sowie Erfahrung in Messtechnik, für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und ?Methoden

-Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik und von Vorteil Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich (Pharma)

-Kenntnisse GMP und Compliance vor allem Kenntnisse mit ISO 13485 und Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsicht

-Kenntnisse in Statistik, statistischen Bewertung eines Prozesses und Prozesssicherheit, sowie sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere Begabung für eine präzise Ausdrucksweise

-Selbstständige, proaktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis und Bewusstsein für einen korrekten Umgang mit externen Partnern und Bereitschaft zu Reisen


Wir bieten:
-Flexible Arbeitszeiten, keine Schichtarbeit (40 Stundenwoche)
-Sehr gute ÖV Verbindungen (BHF, Zug, Bus, Stadtbahn ect.)
-überdurchschnittliches Salär und sehr gute Sozialleistungen
-Zuschuss für Weiterbildungen
-Interne Aufstiegsmöglichkeiten
-Top Moderne Geräte und Infrastruktur

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Über Manpower
Manpower Schweiz weist über 55 Jahre Erfahrung in der Rekrutierung, Evaluierung und Vermittlung von temporären und festen Mitarbeitenden sowie der Erbringung von HR-Lösungen auf. Mit 50 Agenturen in allen Sprachregionen, 20 000 temporären Mitarbeitenden, 1500 Feststellenvermittlungen und über 5000 Kundenunternehmen aller Grössenordnungen und aus allen Wirtschaftszweigen gehört Manpower zu den Branchenführern in der Schweiz.
 
Unsere 3 Versprechen
„Wir lieben, was wir tun. Dank unserer Leidenschaft haben Sie die besten Einsatzchancen.“
„Wir mögen Menschen. Wie Sie. Darum setzen wir auf eine vertrauensvolle Zusammenarbeit.“
„Wir übernehmen Verantwortung. Das verschafft Ihnen Sicherheit und interessante Perspektiven.“
 
 

 

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