Qualitätsengineer Medizintechnik (m/w/d) 100% in Zug

MANPOWER AG ist spezialisiert auf Temporär- und Dauerstellen und bietet umfassende Personaldienstleistungen an. Mit Standorten in der ganzen Schweiz unterstützen wir unsere Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren. Für unseren Kunden in der Region suchen wir eine/n:

Qualitätsengineer Medizintechnik (m/w/d) 100% in Zug

Ihr Einsatz

-Bewerten von Prüf- und Messmethoden inklusive der Validation externer Lieferanten (Prüfequipmentqualifizierung / Prüfmethodenvalidierung)
-Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen bei externen Lieferanten und der gesamten Validierungsdokumentation der periodischen Review valider Prozesse
-Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen von Roche
-Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten und Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
-Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des Center of Excellence (CoE), Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines und Abarbeitung von Abweichungen aus Validierung und deren Tracking (8-D Report)

Ihr Profil

- Bachelor of Science mit den Schwerpunkten Technik, Medizintechnik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches
-Mindestens 4 Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement im Bereich Prozessvalidierung sowie Erfahrung in Messtechnik, für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und ?Methoden
-Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik und von Vorteil Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich (Pharma)
-Kenntnisse GMP und Compliance vor allem Kenntnisse mit ISO 13485 und Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsicht
-Kenntnisse in Statistik, statistischen Bewertung eines Prozesses und Prozesssicherheit, sowie sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere Begabung für eine präzise Ausdrucksweise
-Selbstständige, proaktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis und Bewusstsein für einen korrekten Umgang mit externen Partnern und Bereitschaft zu Reisen
 

Interessiert?

Martin Gabriel gibt Ihnen sehr gerne weitere Auskünfte über diese Stelle bekannt. Sie erreichen Ihn unter der Tel. Nr. 058 307 30 54 oder per E-Mail an [email protected]

In wenigen Schritten können Sie sich auch als Gast registrieren und Ihre Bewerbungsunterlagen einreichen.